尚捷醫事檢驗所

英文名稱

Endotoxin

中文名稱

內毒素

健保代碼

無健保碼

健保點數

無健保碼

採檢容器

無熱原的無菌容器

檢體類別

透析用水、透析液、超純透析液、補充液

檢體保存

冷藏

報告時效

工作天：5天

分析方法

凝膠目視法

參考區間

四類檢體的內毒素標準請參考備註

臨床意義

內毒素(Endotoxin)為組成革蘭氏陰性菌外膜脂多醣(lipopolysaccharide; LPS)複合體的一部分。當細菌死亡或用人工方法破壞後，細菌外膜裂解，釋出脂多醣片段，在宿主內啟動內毒素的致毒機制。內毒素並非蛋白質，因此十分耐熱而且穩定，在100°C的高溫下加熱1小時也不會被破壞，只有在160°C的溫度下加熱2到4個小時，或使用強鹼、強酸或強氧化劑加溫煮沸30分鐘才能破壞它的生物活性。

細菌內毒素廣泛存在於自然界中，如自來水中含內毒素的量為1至100 EU/mL。當內毒素通過消化道進入人體時並不產生危害，但內毒素通過注射等方式進入血液時則可能引起熱原反應、微迴圈障礙、內毒素休克或播散性血管內凝血等。因此，生物製品類、注射用藥劑、化學藥品類、放射性藥物、抗生素類、疫苗類、透析液等製劑以及醫療器材類(如一次性注射器，植入性生物材料)必須經過細菌內毒素檢測試驗合格後才能使用。

平均每次透析過程，腎友會接觸到120公升的透析用水，血液透析用水及透析液的品質對透析病人非常重要，如果血液透析用液內毒素含量過高，會造成病人發熱等反應，增加血液透析腎友的致死率，因此追求超純淨透析用水是血液透析的必要條件之一。必須經過細菌內毒素檢測試驗合格後才能使用。建議如果內毒素大於0.25 EU/mL，應該消毒出水口。

注意事項

1.透析用水採檢前對配水系統出水口消毒完後以常規放流至少1分鐘以上再採檢。

2.2-8°C可保存24小時。

備　　註

1.透析用水: < 0.25 EU/mL。
2.透析液：< 0.5 EU/mL。
3.超純透析液：< 0.03 EU/mL。
4.補充液：< 0.03 EU/mL。
5.本項目採用0.03,0.06,0.12,0.24 (EU/mL) 四種濃度進行半定量測定,報告方式有下列幾種：<0.03, 0.03-0.06, 0.06-0.12, 0.12-0.24, >0.24。